发布日期:2024-08-09 06:36 点击次数:126
龙年电影春节档,一部《热辣滚热》为减肥药题材奉上一记“助攻”。智通财经APP数据贯通,终止2月26日收盘,A股减肥药板块在月内高潮14.63%。
智通财经APP扫视到,减肥药投资再度升温之下,派格生物医药(苏州)股份有限公司(下称“派格生物”),港交所主板提交上市央求,中金公司为其独家保荐东谈主。2021年8月,派格生物曾进取交所科创板提交上市央求,随后公司于2022年4月撤退上市央求。
漫漫亏空路
派格生物招股书贯通,公司诞生于2008年,是一家专注于自主筹商及斥地慢性病革新疗法的生物本事公司,重心怜惜代谢絮聒鸿沟。公司已自主斥地一款中枢产物过甚他五款候选产物,以把抓2型糖尿病(T2DM)、痴肥症、非乙醇性脂肪性肝炎(NASH)、阿片类药物引起的便秘(OIC)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病的市集契机。
派格生物的中枢产物PB-119是一款自主研发、接近买卖化阶段的长效GLP-1受体欣忭剂,主要用于T2DM(二型糖尿病)及痴肥症的一线挽救。在当年十年中,GLP-1受体欣忭剂被推选为T2DM的一线挽救,被施展具有赫然的改善血糖限制、减重和保护心血管的益处。
左证灼识议论的贵寓,针对T2DM的单药疗法及连合疗法的临床遵循为公司在中国就PB-119的NDA提供了支撑,国度药监局已于2023年9月受理NDA,使PB-119踏进中国程度最最初的临床阶段长效GLP-1受体欣忭剂。公司瞻望最早于2024年第四季度得回NDA批准并于2025年在中国买卖化推出用于挽救T2DM的PB-119。公司在好意思国完成了挽救T2DM的PB-119的II期临床覆按。
值得扫视的是,派格生物当今并无获准作买卖销售用途的产物,也莫得从产物销售中得回任何收入。2022年及2023年前三季度,公司的除税前亏空分裂为3.06亿元(东谈主民币,下同)及2.25亿元。公司简直扫数亏空均来自研发开支。
网曝黑料
左证派格生物在科创板的招股书,2018年至2021年一季度,公司净利润分裂亏空0.93亿元、2.1亿元、1.32亿元及0.42亿元。这意味着,派格生物在当年的6年时间里,亏空金额迥殊10亿元。
在此布景下,派格生物自2008年以来不息通过对外融资维系研发开支。2023年6月,派格生物完成F+轮融资后,公司的投后估值达到40亿元,公司投资者包括香港泰格医药科技、前海基金、苏州工业园区生物创业投资、天士力(香港)等等。
赛谈安祥扩容,市集竞争热烈
据智通财经APP不雅察,派格生物之是以得回繁密机构投资,其外部原因是环球代谢絮聒和消化系统疾病市集正在安祥扩容。
左证灼识筹谈论说,于2022年,环球代谢絮聒和消化系统疾病果真诊病例约为48.51亿例,市集鸿沟达到3300亿好意思元,行业2018年至2022年的复合年增长率为6.2%。瞻望到2032年,环球代谢絮聒和消化系统疾病的市集鸿沟将达到6870亿好意思元,2022年至2032年的复合年增长率为7.6%。
在代谢絮聒和消化系统疾病中,“降糖减肥”赛谈市集浩荡。以减肥药为例,灼识筹谈论说贯通,跟着新式药物的不竭斥地及临床需求的不竭增长,环球减肥药市集在当年几年中大幅膨胀并有望加快增长。2018年至2022年,环球减肥药市集鸿沟以20.1%的复合年增长率达到50亿好意思元,同期环球痴肥症GLP-1RA市集鸿沟复合年增长率达到44.5%。瞻望2022年至2032年,环球减肥药市集鸿沟将以20.9%的复合年增长率普及是585亿好意思元,其中痴肥症GLP-1RA药物市集鸿沟的复合年增长率为35.2%。
T2DM药物方面,2022年环球T2DM药物的市集鸿沟达到625亿好意思元,瞻望2022年至2032年将以5.2%的复合年增长率普及1038亿好意思元。其中,GLP-RA药物的市集鸿沟将在2032年达到632亿好意思元,2022年至2032年的复合年增长率为12.3%。
需要扫视的是,“减肥降糖”药市集保持安祥成长性的同期,行业竞争热烈程度也值得重心怜惜。派格生物招股书贯通,左证ADA教养,用于T2DM的降糖药包括GLP-1受体欣忭剂、二甲双胍、DPP-4 扼制剂、SGLT-2扼制剂、TZD、促胰岛素药物、胰岛素过甚他。
终止2024年2月19日,好意思国获批的GLP-1受体欣忭剂产物管线有10款产物;在中国获批的GLP-1受体欣忭剂管线有12款产物。终止同日,好意思国有迥殊20款GLP-1受体欣忭剂候选药物正在进行挽救T2DM的临床覆按;在中国有迥殊15款GLP-1受体欣忭剂候选药物正在进行挽救T2DM的临床覆按,其中包括9款已获NDA批准或正在进行III期临床覆按的GLP-1受体欣忭剂候选药物。
痴肥症药物市集方面,终止2024年2月19日,有六款药物于好意思国获批准用于挽救痴肥症其中三款为GLP-1受体欣忭剂;中国有四款获批用于挽救痴肥症的药物,其中两款为 GLP-1受体欣忭剂且均为短效药物。临床研发方面,终止2024年2月19日,好意思国有六款处于临床研发阶段用于挽救痴肥症的GLP-1 受体欣忭剂候选药物;中国约有14款处于临床研发阶段用于挽救痴肥症的GLP-1受体欣忭剂候选药物。
智通财经APP了解到,在减肥降糖药市集,参与者包括辉瑞、礼来、罗氏制药、诺和诺德、阿斯利康等行业硬人,派格生物靠近的竞争强度可见一斑。派格生物在招股书中坦言,公司可能靠近热烈的竞争和快速的本事变革,以及竞争敌手可能斥地出与公司同样但更先进或更灵验的疗法,这可能会对公司的财务情状及见效将候选药物买卖化的才智变成不利影响。
派格生物示意,公司将来几年能否产生高额收入主要取决于PB-119能否奏凯通过监管审批、见效制造、上市及买卖化,这其中存在要紧不细目成分。因此,为保险业务奏凯进行,派格生物需要加强融资力度,强化才智修复。公司在2021年泄漏的招股书贯通,筹谋投资30.68亿元用于革新药研发、革新药分娩基地修复及研发中心边幅修复,其中筹谋驾御召募资金25.38亿元。
本次赴港上市,派格生物筹谋将召募资金重心用于拨付中枢产物PB-119的买卖化及适当症扩展;拨付主要产物PB-718的进一步斥地;拨付其他管线候选产物的正在进行及筹谋进行的研发。